“生產”的認定

既包括正常語境下的“生產”，也包括以生產、銷售、提供假藥為目的，合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料，或者在將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為。

“銷售”“提供”的認定

藥品使用單位及其工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用的，認定為“銷售”；無償提供給他人使用的，則認定為“提供”。

但對于非藥品使用單位及其工作人員的行為人，只能適用有償提供的“銷售”，而向他人無償提供假藥不應認定為犯罪。

什么是“假藥”

根據《藥品管理法》，假藥有四種，分別為：

（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

（三）變質的藥品；

（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。。