中藥專利申請有什么需要注意的地方嗎? 一、中藥專利申請有什么需要注意的地方嗎 在進(jìn)行申請前，我們需要做的是把所需資料準(zhǔn)備好，盡量全面，一步到位，免得到申請時(shí)因資料缺乏而耽擱時(shí)間。 ①生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明，并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。 ②藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研究資料及文獻(xiàn)資料。 ③連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告書(樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍)。 ④臨床研究負(fù)責(zé)單位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報(bào)告等資料。 ⑤藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計(jì)樣稿和說明。產(chǎn)品使用(試用)說明書樣稿，包括藥品名稱、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。特殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥(制劑)要求申報(bào)以上全部資料。 中藥專利申請需要主要的點(diǎn)有比較多，中藥專利不同于西藥專利，西藥專利的話需要經(jīng)過精細(xì)調(diào)配以及相關(guān)的化學(xué)反應(yīng);中藥從古至今都是代代相傳的一種草藥配方，一種較為保密的中藥配方。因此申請中藥相對沒有申請西藥專利技術(shù)的難，當(dāng)然只是說相對，而不是絕對。 二、專利保護(hù)的期限 專利分為發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)三種。 發(fā)明專利，是指對產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。如產(chǎn)品的制造方法或工藝、材料的配方、藥品的配方等。 實(shí)用新型專利，是指對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案。凡是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、形狀或者結(jié)構(gòu)和形狀相結(jié)合，申請實(shí)用新型專利。 發(fā)明和實(shí)用新型專利中都提到 " 新的技術(shù)方案 " ，簡單地講就是要有創(chuàng)造性，要比現(xiàn)有技術(shù)先進(jìn)，比現(xiàn)有技術(shù)落后就不能申請專利。 外觀設(shè)計(jì)專利，是指對產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩或者其結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)上應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。這里強(qiáng)調(diào) " 外觀 " ，即外表。如工藝品、包裝箱、包裝袋、包裝盒都是屬于外觀設(shè)計(jì)，近幾年，本市申請外觀設(shè)計(jì)專利相當(dāng)多，占專利總申請量中的80 %。 發(fā)明的保護(hù)期是20年，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)的保護(hù)期是10年。從申請日起開始計(jì)。 1、發(fā)明專利 —— 20年 2、實(shí)用新型 —— 10年 3、外觀設(shè)計(jì) —— 10年 須注意的是專利保護(hù)期的起始日為自申請日起計(jì)算，而不是專利授予日。 法律依據(jù)： 《專利法》 第二十六條 申請發(fā)明或者實(shí)用新型專利的，應(yīng)當(dāng)提交請求書、說明書及其摘要和權(quán)利要求書等文件。請求書應(yīng)當(dāng)寫明發(fā)明或者實(shí)用新型的名稱，發(fā)明人的姓名，申請人姓名或者名稱、地址，以及其他事項(xiàng)。說明書應(yīng)當(dāng)對發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn);必要的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)有附圖。 摘要應(yīng)當(dāng)簡要說明發(fā)明或者實(shí)用新型的技術(shù)要點(diǎn)。權(quán)利要求書應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，清楚、簡要地限定要求專利保護(hù)的范圍。依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，申請人應(yīng)當(dāng)在專利申請文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源;申請人無法說明原始來源的，應(yīng)當(dāng)陳述理由。